Europejska Agencja Leków (EMA) 18 lutego 2013 roku zatwierdziła zmienioną Charakterystykę Produktu Leczczniedgo Torisel, który jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC, ang. renal cell carcinoma), u których występują co najmniej trzy z sześciu prognostycznych czynników ryzyka (patrz punkt 5.1 ChPL Torisel).
Poniżej porównanie poprzedniej wersji dokumentów rejestracyjnych Torisel z dnia 15.11.2012 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Torisel z dnia 18.02.2013:
|
Rodzaj |
Rozdział |
ChPL Torisel [2012.11.15] |
ChPL Torisel [2013.02.18] |
|
zmiana |
A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII |
Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: |
Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: |
zobacz także:
- strona produktu: Torisel®
- substancja czynna: Temsirolimus
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,